（本文为节选，来自《中国医学论坛报》-1-15C5版）
年10月，美国食品与药物管理局（FDA）咨询委员会就Watchman左心耳封堵装置的风险和临床获益进行了几轮投票，但在第二轮有关预防血栓形成和卒中的投票中，意见并不一致，专家组中6票支持，6票反对。在第三轮有关风险获益的投票中，6票支持，5票反对，1票弃权。该委员会主席佩奇（Page）教授认为专家小组的意见是正确的，大多数专家同意该装置应该作为二线治疗的选择。
医院白元医师：经皮左心耳封堵是否应该作为一线治疗？若不是，则未来需要做哪些方面的改进，使其更合理、更安全地得到指南一线治疗的推荐？
医院朱鲜阳教授：我推荐Watchman左心耳封堵装置作为心房颤动（房颤）患者二线治疗的选择。PROTECT-AF、PREVAIL和CAP等较大规模临床前瞻性随机对照试验（RCT）均已证实其安全性和有效性，在这些试验中，非瓣膜病房颤患者被随机分配使用Watchman装置行经皮左心耳封堵术治疗或进行单独华法林抗凝治疗。尽管随访中置入装置的患者在预防卒中、全身性血栓栓塞和心源性死亡事件方面相对于华法林组表现为非劣效性，但装置的使用伴随了更高的并发症风险。
欧洲心律学会对左心耳封堵现状的调查显示，目前欧洲有24个中心可行左心耳封堵术，平均手术量（10.6±11.7）例/年，73%的中心年手术量≤10例，50%的中心术中施行镇静麻醉，50%中心施行全身麻醉，手术并发症发生率0%～10%，其中心包填塞发生率0%～10%，大出血发生率0%～8%，封堵器脱载发生率0%～20%。
另外，目前越来越多新型抗凝药在临床应用。年欧洲心脏病学会（ESC）年会上公布的迄今为止最大型房颤转归临床试验——RE-LY（新型凝血酶直接抑制剂达比加群酯长期抗凝治疗的随机评价）研究数据显示，达比加群酯在减少缺血性卒中和出血性卒中方面优于华法林；与控制良好的华法林治疗相比，达比加群酯在减少致死性出血事件以及颅内出血事件方面具有显著优势。
总之，新型口服抗凝药可减少出血性卒中达50%以上，大型临床研究结果均优于华法林，以后很有可能取代华法林在抗凝治疗中的地位，左心耳封堵术的安全性与有效性评价应与新型口服抗凝药比较，试验结果拭目以待。因此，目前暂不推荐左心耳封堵术作为房颤患者的一线治疗。
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