聚焦CCIF诺生医疗NoYA射频心房间分 [复制链接]

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年4月23日至25日，第二十四届全国介入心脏病学论坛（CCIF）在中国·苏州国际博览中心盛大召开，大会第二天由南京医院孔祥清教授团队使用杭州诺生医疗科技有限公司（以下简称“诺生医疗”）自主研发的国内首个心房间分流系统——NoYA?射频心房间分流系统进行了一场精彩的手术转播。

本例患者为68岁女性，主因“胸闷心慌1年余”入院，诊断为非梗阻性肥厚性心肌病（纽约心功能NYHAIII级）、心房颤动（持续性）、高血压病II级（极高危）、肺动脉高压（轻度）。术前经胸超声心动图检查提示肥厚型非梗阻性心肌病、左房左室增大，左室舒张功能减低，左室射血分数LVEF60.7%。

虽然该患者在术前已经接受了ACEI、β受体阻滞剂、利尿剂、抗凝剂在内的充分规范优化的药物治疗，仍反复心衰发作，活动耐力明显减低，六分钟步行测试距离仅米，此前曾辗转多方诊治后治疗效果不佳。

为帮助该患者解决疾病困境，孔祥清教授团队决定采用诺生医疗“NoYA?射频心房间分流系统对患者进行射频心房间分流手术。为了确保手术治疗的安全性和有效性，孔祥清教授团队于术前制定了严谨周密的治疗方案，进行了科学全面的围术期管理，确保患者在最佳的状态下接受手术。在术前进行了右心导管检查，肺毛细血管楔压PCWP升高达25mmHg，PCWP和右心房压力阶差13mmHg，测定心排血量CO为5.3L/min，肺小动脉阻力1.51wood。

手术在患者全麻状态下进行，经股静脉入路，在经食道超声心动图和X射线引导下进行房间隔穿刺，将导引钢丝送至左上肺静脉，沿导丝推送器械，确认电极支架腰部稳定地固定在房间隔，连接射频消融仪，对房间隔进行射频消融。射频消融完毕后，应用食道超声在房间隔水平探测到明显左向右分流，分流口直径约7.2mm，术后即刻左房压明显下降，体肺循环分流比Qp/Qs为1.33，治疗效果明显。术后生命体征平稳，手术取得圆满成功。

与会专家中医院心内科宋光远教授、医院心血管内科马为教授在苏州会场与南京手术室内的孙伟教授进行了连线，就该技术的原理、器械特点、手术过程中的操作注意事项等问题进行了深入交流，该手术的顺利实施，有力的展示了NoYA?射频心房间分流系统在慢性心力衰竭左房压升高患者中的有效性与安全性，术后两位点评专家也给予了高度的评价及认可。

会后，孙伟主任介绍采访时表示：射血分数保留型心力衰竭由于缺乏切实有效的药物治疗方案，在临床实践中，改善此类患者的症状或生活质量常让心脏科医生束手无策。NoYA?射频心房间分流系统可通过心房间隔造口，利用右心系统强大的容量代偿特性来缓解此类患者的左心压力负荷，从而改善患者的临床心功能及生活质量。通过该系统行心房间隔造口的优势在于其消融部分尺寸可进行调整，术中可根据患者个体压力情况调节心房间隔造口大小，同时术后不留存任何植入物的特性可有效降低永久植入物相关的风险，如血栓形成、器械栓塞等。

目前NoYA?射频心房间分流系统的正式注册临床试验也在进行中。

关于诺生医疗

杭州诺生医疗是德诺医疗旗下致力于心衰(HF)治疗产品研发、制造、销售和技术支持的创新型医疗企业。公司拥有专业的研发和运营团队，其主研产品NoYA?射频心房间分流系统，通过在心房间创建分流通道，实现患者症状减轻和生活质量改善，为心衰患者特别是射血分数保留（HFpEF）的患者带来了一种全新的治疗方案。

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