阵发性心房纤颤

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VARIPULSE强生最新不可逆电穿孔房 [复制链接]

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强生宣布旗下的电生理公司BiosenseWebster在欧洲进行inspIRE临床研究,并开始招募第一批患者。本项研究将评估VARIPULSE导管和TRUPULSE能量平台的安全性和有效性,VARIPULSE导管和TRUPULSE能量平台采用的技术是脉冲场消融(PFA),能够用于治疗症状性顽固性阵发性(间歇性)房颤(AF)。

房颤是一种常见的心律失常,在全球范围内影响多万人,通常使用抗心律失常药物和心脏消融术进行治疗。根据数据和分析公司GlobalData的数据显示,全球电生理导管市场预计到年将达到39亿美元,复合年增长率(CAGR)增长4.1%。

强生估计到年,房颤患者的人数预计将增加70%,即万。

面对如此大市场,雅培、波士顿科学、巴德、美敦力等公司自然不会放过。上周波士顿科学就提出要独自收购Farapulse。

Farapulse拥有一个全球有别于已上市的电生理消融产品的消融技术---FARAPULSEPFA。FARAPULSEPFA与射频、冷冻消融等热消融方式有着根本的不同,它是一种基于脉冲电场的消融方式,也被称为不可逆电穿孔,它产生消融的心肌组织区域,以打断可能导致房颤的不规则电信号。这项技术可以实现医生精确消融,并且可以避免对周围组织的影响。

不可逆电穿孔消融效果

作为电生理领域老大,强生自然不允许波士顿科学独家拥有不可逆电穿孔房颤消融技术。因此VARIPULSE导管和TRUPULSE也成为了BiosenseWebster重点发展技术。

PFA是一种治疗房颤的全新的技术,它利用可控电场(而不是热能)通过一种称为不可逆电穿孔(IRE)来消融和疤痕心脏组织。PFA可以避免其他组织类型的意外消融,包括食道、肺静脉结缔组织和膈神经(控制膈肌)。(根据Farapulse临床研究显示:在治疗阵发性房颤患者中,不仅实现肺静脉(PV)隔离,而不会出现诸如中风、PV狭窄、膈神经麻痹或食道损伤等热消融并发症。)

由于强生保密工作比较好,暂时未有更多VARIPULSE导管和TRUPULSE能量平台产品信息。不过可以借鉴Farapulse公司的产品线(Farapulse:波科想收购的电生理企业)。

临床研究细节

inspIRE是一项前瞻性、多中心、非随机的研究,将招募多名患者,这些患者将使用研究性的VARIPULSE导管(一种可操纵的多电极、能够进行心脏标测的导管)和TRUPULSE能量平台的PFA进行房颤治疗。

“IRE有可能成为PVI的颠覆性突破,我有很高的期望值,在完成了几个病例后,我现在更渴望看到最终的安全性和有效性结果。”

----OLV医院心血管中心心内科、电生理科副主任、TomdePotter博士

“inspIRE研究是房颤患者治疗方案潜在重大进展的重要一步,随着更多的研究者获得这项旨在推进心律失常治疗的新技术,我们急切地等待着这项研究的数据。”

----BiosenseWebster全球总裁UriYaronBiosenseWebsterBiosenseWebster是美国强生公司旗下的一家致力于研究、开发电生理介入诊疗产品的专业医疗器材公司,为广大医师和患者提供心律失常疾病的整体解决方案。Biosense凭借其卓越和革新的技术,处于世界三维标测系统和软件的领导者地位。它也是世界上第一根弯导管的发明者。MedTF

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