心房颤动,简称房颤,作为临床最常见的持续性心律失常,被称为"21世纪的心血管流行病",全球发病率不断攀升。为了普及、规范房颤的临床诊疗,首都医科医院房颤中心团队等,从房颤的定义和流行病学开始,通过一百个问题,为我们解答临床工作中有关房颤诊疗的最常见问题,干货满满,敬请期待!
使用达比加群应与其他抗凝药一样要注意出血的风险。同时,对于合并其他疾病(如肝功能不全等)或合并使用其他药物的患者,也应注意其用量等,具体阐述如下。
1.手术或操作
手术或有创操作会增加使用达比加群酯患者的出血风险。因此,接受外科手术时可能需暂时停用达比加群酯。
当因为操作而暂时停用本品治疗时,应谨慎,并进行抗凝监测。肾功能不全患者清除达比加群可能需要花费较长时间。在任何操作之前必须考虑到这一点。在这类情况下,凝血检查可能有助于测定止血功能是否仍然受损。
2.手术前
表1总结了有创或手术操作前停药标准。
表1.有创或手术操作前停药标准
如需进行紧急操作,应暂时停用达比加群酯。在可能的情况下应延迟手术或有创操作至末次给药后至少12小时。如果不能推迟手术,可能会存在出血风险增加。应就出血风险与操作的紧迫性进行权衡。
3.椎管内麻醉/硬膜外麻醉/腰椎穿刺
椎管内麻醉等操作可能需要彻底止血。
外伤或反复穿刺以及硬膜外导管使用时间延长可能增加椎管或硬膜外血肿的发生风险。在拔除导管后,应至少间隔2小时方可给予首剂达比加群酯。需要密切监测这些患者的神经系统体征和椎管或硬膜外血肿症状。
4.出血风险增加的手术后患者有出血风险的患者或有过量暴露风险的患者,尤其是中度肾功能不全的患者(CrCL30~50ml/min),治疗时应谨慎。应在完全止血后重新治疗。5.高手术死亡风险和存在血栓栓塞事件的内在危险因素的患者这些患者使用达比加群的有效性和安全性数据有限,因此,他们在使用时应谨慎。6.心肌梗死在Ⅲ期RE-LY研究中,达比加群酯mg每日两次、达比加群酯mg每日两次、华法林组心肌梗死(MI)的总体年化事件率分别为0.82%、0.81%和0.64%。在以下亚组中,既往曾有心肌梗死的患者、年龄≥65岁且伴有糖尿病或冠脉疾病的患者、左心室射血分数<40%的患者、中度肾功能不全的患者,MI风险较高,与治疗药物无关;各组间无差异。此外,联合服用阿司匹林+氯吡格雷或仅氯吡格雷的患者,也观察到了较高的心肌梗死风险。7.人工心脏瓣膜患者的血栓栓塞和出血事件
采用机械人工心脏瓣膜的患者禁用本品。RE-ALIGN试验对采用双叶式机械人工心脏瓣膜患者使用本品的安全性和有效性进行了评价。采用双叶式机械人工心脏瓣膜(最近植入或入组前植入超过3个月)的患者,随机分配到经剂量调整的华法林组或达比加群酯mg、mg或mg每日两次组。
由于达比加群酯组比华法林组发生了更多血栓栓塞事件(瓣膜血栓、卒中、短暂性脑缺血发作和心肌梗死),更多大出血事件(主要为由于血流动力学不稳定而需要干预的术后心包渗出),RE-ALIGN试验提前中止。在双叶式机械瓣膜植入术后3天内使用达比加群酯的患者和入组前瓣膜植入超过3个月的患者,观察到出血和血栓栓塞事件。因此,采用机械人工心脏瓣膜的患者禁用本品。
尚未对有其他瓣膜性心脏病(包括生物心脏瓣膜)的房颤患者使用达比加群酯预防血栓事件进行研究,因此在这些患者中不推荐使用本品。
8.着色剂本品硬胶囊包含着色剂日落*(E),可能引起过敏反应。9.对驾驶和操作机器能力的影响对驾驶和操作机器能力的影响尚未进行研究。相关链接
20.使用达比加群,要注意哪些方面?(上)
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1.房颤的定义、流行病学
心在线专业平台专家打造编辑王雪萍┆美编柴明霞┆制版田新芳
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